YY/T 0977-2016 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos para las vías respiratorias orofaríngeas hechas de materiales plásticos y/o de caucho (incluidas las vías respiratorias orofaríngeas con inserciones reforzadas hechas de materiales plásticos y/o metálicos). Esta norma no se aplica a las vías respiratorias orofaríngeas de metal ni incluye requisitos de inflamabilidad para las vías respiratorias orofaríngeas. La inflamabilidad de las vías respiratorias orofaríngeas es un peligro reconocido en situaciones como el uso de anestésicos, equipos electroquirúrgicos o láseres inflamables. Este es el dominio de la gestión clínica y está fuera del alcance de esta norma. Esta norma no se aplica a las vías respiratorias laríngeas superiores sin dispositivos internos de sellado completo.

YY/T 0977-2016 Documento de referencia

EN 1041
EN 980 Símbolos gráficos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos
GB/T 16273.1 Símbolos gráficos para uso en equipos.Parte 1: Símbolos comunes
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 19633.1 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.*， 2016-09-01 Actualizar
GB/T 4999-2003 Vocabulario de equipos anestésicos y respiratorios.
YY/T 0615.1-2007 Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados “ESTERILES”. Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente.

2023 YY/T 0977-2023 Anestesia y Equipo Respiratorio Vías Orofaríngeas
2016 YY/T 0977-2016 Equipo anestésico y respiratorio. Vías respiratorias orofaríngeas