DIN EN ISO 10993-18:2021
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020); Versión alemana EN ISO 10993-18:2020
- Estándar No.
- DIN EN ISO 10993-18:2021
- Fecha de publicación
- 2021
- Organización
- German Institute for Standardization
- Estado
- Remplazado por
- DIN EN ISO 10993-18:2009
- DIN EN ISO 10993-18:2018
- DIN EN ISO 10993-18:2021-03
- Ultima versión
- DIN EN ISO 10993-18:2021
- DIN EN ISO 10993-18:2018
- DIN EN ISO 10993-18:2021-03
- Alcance
- Este documento especifica un marco para la identificación de peligros biológicos y la estimación y control de los riesgos biológicos de los componentes materiales, utilizando un enfoque gradual para la caracterización de un dispositivo médico a través de: ——la identificación de sus materiales de
DIN EN ISO 10993-18:2021 Historia
- 2021 DIN EN ISO 10993-18:2021 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-18:2020); Versión alemana EN ISO 10993-18:2020
- 1970 DIN EN ISO 10993-18 E:2018-09
- 2009 DIN EN ISO 10993-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos.
- 2005 DIN EN ISO 10993-18:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales (ISO 10993-18:2005); Versión alemana EN ISO 10993-18:2005
