ISO 23450:2021
Odontología - Cámara intraoral

Estándar No.
ISO 23450:2021
Fecha de publicación
2021
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 23450:2021
Alcance
Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para las cámaras intraorales utilizadas en odontología en pacientes para la representación pictórica de las cavidades orales con el fin de respaldar el diagnóstico y facilitar la información del paciente. Especifica requisitos, métodos de prueba, instrucciones de uso y marcado. Este documento no es aplicable a: a) activadores de polimerización motorizados para la polimerización de materiales dentales; c) microscopios dentales para tratamientos mínimamente invasivos; e) piezas de mano con cámara para la iluminación de los dientes (transiluminación); b) equipos de cámara exclusivamente extraorales para preparar revisiones o registrar tratamientos; d) endoscopios médicos; f) piezas de mano de escáner CAD o CAM; g) combinaciones de instrumentos dentales con funciones de cámara; h) cámaras para fines de endodoncia; i) j) dispositivos para la inspección del conducto radicular (microcámaras endoscópicas); cámaras para navegación de herramientas; k) cámaras para la determinación del color de los dientes.

ISO 23450:2021 Documento de referencia

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  • IEC 60601-1-6 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad*2023-10-29 Actualizar
  • IEC 62366-1 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos*2023-10-29 Actualizar
  • IEC 62471 Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas de lámparas.
  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
  • ISO 17664 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos
  • ISO 1942 Odontología — Vocabulario — Enmienda 1
  • ISO 9687 Odontología - Símbolos gráficos para equipos dentales - Enmienda 1

ISO 23450:2021 Historia




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