BS EN ISO 20417:2021
Cambios rastreados. Dispositivos médicos. Información que debe proporcionar el fabricante.

Estándar No.

BS EN ISO 20417:2021

Fecha de publicación

2021

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN ISO 20417:2021

Alcance

Este documento especifica los requisitos de información que debe proporcionar el fabricante para los dispositivos médicos o sus accesorios. Este documento contiene requisitos generales para la identificación, etiquetado, embalaje, marcado e información complementaria de los dispositivos médicos o sus accesorios. Este documento no especifica la forma específica en que se proporcionará la información. NOTA 2 Algunas jurisdicciones tienen requisitos diferentes para la identificación, el marcado y la documentación de los dispositivos médicos o sus accesorios. Los requisitos específicos de una norma de producto o de un grupo de normas de dispositivos médicos tienen prioridad sobre los requisitos de este documento.

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BS EN ISO 20417:2021 Historia

• 2021 BS EN ISO 20417:2021 Cambios rastreados. Dispositivos médicos. Información que debe proporcionar el fabricante.

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