ISO 16142-1:2016
Dispositivos médicos - Principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos - Parte 1: Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos que no sean DIV y orientación sobre la selección de estándares

Estándar No.
ISO 16142-1:2016
Fecha de publicación
2016
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 16142-1:2016

ISO 16142-1:2016 Documento de referencia

  • ASTM F2027-08 Guía estándar para la caracterización y pruebas de biomateriales crudos o iniciales para productos médicos de ingeniería tisular*2023-11-01 Actualizar
  • ASTM F2212-11 Guía estándar para la caracterización del colágeno tipo I como material de partida para implantes quirúrgicos y sustratos para productos médicos de ingeniería tisular (TEMP)*2023-11-01 Actualizar
  • ASTM F2761-09 Dispositivos y sistemas médicos. Requisitos de seguridad esenciales para los equipos que componen el entorno clínico integrado (ICE) centrado en el paciente. Parte 1: Requisitos generales y modelo conceptual.*2023-11-01 Actualizar
  • EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
  • IEC 60118-15:2012 Electroacústica - Audífonos - Parte 15: Métodos para caracterizar el procesamiento de señales en audífonos con una señal similar al habla
  • IEC 60336:2005 Equipos electromédicos - Conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico - Características de los puntos focales
  • IEC 60417:1973 Símbolos gráficos para uso en equipos. Índice, levantamiento y compilación de las hojas sueltas.
  • IEC 60522:2003 Determinación de la filtración permanente de conjuntos de tubos de rayos X.
  • IEC 60580:2003 Equipos electromédicos - Medidores de producto por área de dosis
  • IEC 60601-1-2:2014 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
  • IEC 60601-1-3:2008 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de diagnóstico por rayos X
  • IEC 60601-1-6:2010 Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
  • IEC 60601-1-9:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para un diseño ambientalmente consciente
  • IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
  • IEC 60601-2-1:2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV

ISO 16142-1:2016 Historia

  • 2016 ISO 16142-1:2016 Dispositivos médicos - Principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos - Parte 1: Principios esenciales generales y principios esenciales específicos adicionales para todos los dispositivos médicos que no sean DIV y orientación sobre la selección de estándares



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