BS EN 61010-2-101:2017 Cambios rastreados. Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)
98/79/EC Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
ASTM D4169 Práctica estándar para pruebas de rendimiento de sistemas y contenedores de envío
EN ISO 13857 Seguridad de la maquinaria. Distancias de seguridad para evitar que las extremidades superiores e inferiores alcancen las zonas de peligro (ISO 13857:2019)*， 2019-10-30 Actualizar
EN ISO 14971 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2019)*， 2021-12-08 Actualizar
EN ISO 18113-5 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-5:2009).*， 2023-11-01 Actualizar
ISO 13857 Seguridad de las máquinas. Distancias de seguridad para evitar que las extremidades superiores e inferiores alcancen las zonas de peligro.*， 2019-10-10 Actualizar
ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 18113-5 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.*， 2022-10-06 Actualizar
BS EN 61010-2-101:2017 Historia
2017BS EN 61010-2-101:2017 Cambios rastreados. Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)
2002BS EN 61010-2-101:2002 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)