ISO 11609:2017
Odontología - Dentífricos - Requisitos, métodos de prueba y marcado

Estándar No.

ISO 11609:2017

Fecha de publicación

2017

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 11609:2017

Alcance

Este documento especifica los requisitos para las propiedades físicas y químicas de los dentífricos y proporciona pautas para métodos de prueba adecuados. También especifica requisitos para el marcado, etiquetado y envasado de dentífricos. Este documento se aplica a los dentífricos, incluidas las pastas dentales, destinados a ser utilizados por los consumidores diariamente con un cepillo de dientes para promover la higiene bucal. En este documento no se incluyen requisitos cualitativos y cuantitativos específicos para estar libre de peligros biológicos y toxicológicos. Estos están cubiertos en las normas ISO 7405[1] e ISO 10993-1[2].

ISO 11609:2017 Documento de referencia

• ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• ISO 16212:2008 Cosmética - Microbiología - Enumeración de levaduras y mohos
• ISO 18416:2015 Cosmética - Microbiología - Detección de Candida albicans
• ISO 1942:2009 Odontología - Vocabulario
• ISO 2 Textiles; Designación del sentido de torsión en hilos y productos afines.
• ISO 21148:2005 Cosmética - Microbiología - Instrucciones generales para el examen microbiológico
• ISO 21149:2006 Cosmética - Microbiología - Enumeración y detección de bacterias mesófilas aerobias
• ISO 3696:1987 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.
• ISO 5725-1:1994 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 1: Principios generales y definiciones.
• ISO 5725-2:1994 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 2: Método básico para la determinación de la repetibilidad y reproducibilidad de un método de medición estándar.
• ISO 5725-3:1994 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 3: Medidas intermedias de la precisión de un método de medición estándar.
• ISO 5725-4:1994 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición - Parte 4: Métodos básicos para la determinación de la veracidad de un método de medición estándar
• ISO 5725-5:1998 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 5: Métodos alternativos para determinar la precisión de un método de medición estándar.
• ISO 5725-6:1994 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 6: Uso en la práctica de los valores de precisión.
• ISO 7405:2008 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
• ISO 8601:2004 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas

ISO 11609:2017 Historia

• 2017 ISO 11609:2017 Odontología - Dentífricos - Requisitos, métodos de prueba y marcado
• 2010 ISO 11609:2010 Odontología - Dentífricos - Requisitos, métodos de prueba y marcado
• 1995 ISO 11609:1995 Odontología - Pastas de dientes - Requisitos, métodos de prueba y marcado