ISO 18415:2017
Cosmética - Microbiología - Detección de microorganismos especificados y no especificados

Estándar No.

ISO 18415:2017

Fecha de publicación

2017

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 18415:2017/Amd 1:2022

Ultima versión

ISO 18415:2017/Amd 1:2022

Alcance

Este documento brinda pautas generales para la detección e identificación de microorganismos específicos en productos cosméticos, así como para la detección e identificación de otros tipos de microorganismos mesófilos aeróbicos no especificados en productos cosméticos. Los microorganismos considerados como se especifican en este documento pueden diferir de un país a otro según las prácticas o regulaciones nacionales. La mayoría de ellos considerados microorganismos específicos incluyen una o más de las siguientes especies: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus y Candida albicans. Con el fin de garantizar la calidad y seguridad del producto a los consumidores, es recomendable realizar un análisis de riesgo microbiológico adecuado para determinar los tipos de productos cosméticos a los que es aplicable este documento. Entre los productos considerados de bajo riesgo microbiológico (ver ISO 29621) se incluyen aquellos con baja actividad acuosa, productos hidroalcohólicos, valores de pH extremos, etc. El método descrito en este documento se basa en la detección del crecimiento microbiano de forma no selectiva. medio líquido (caldo de enriquecimiento) adecuado para detectar la contaminación microbiana, seguido del aislamiento de microorganismos en medios de agar no selectivos. Otros métodos pueden ser apropiados dependiendo del nivel de detección requerido. En este documento se dan indicaciones específicas para la identificación de Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus y Candida albicans. Otros microorganismos que crecen en las condiciones descritas en este documento pueden identificarse mediante pruebas adecuadas según un esquema general (ver Anexo A). Otras normas (por ejemplo, ISO 18416, ISO 21150, ISO 22717, ISO 22718) pueden ser apropiadas. Debido a la gran variedad de productos cosméticos dentro de este campo de aplicación, este método puede no ser adecuado en todos los detalles para algunos productos (por ejemplo, ciertos productos no miscibles con agua). Se pueden sustituir las pruebas aquí presentadas por otros métodos (por ejemplo, automatizados) siempre que se haya demostrado su equivalencia o que el método haya demostrado ser adecuado.

ISO 18415:2017 Documento de referencia

• EN 1040:2005 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida básica de desinfectantes y antisépticos químicos - Método de prueba y requisitos (fase 1)*， 2023-10-31 Actualizar
• EN 12353:2013 
• ISO 16212:2008 Cosmética - Microbiología - Enumeración de levaduras y mohos
• ISO 18416:2015 Cosmética - Microbiología - Detección de Candida albicans
• ISO 21148:2017 Cosmética - Microbiología - Instrucciones generales para el examen microbiológico
• ISO 21149:2006 Cosmética - Microbiología - Enumeración y detección de bacterias mesófilas aerobias
• ISO 21150:2015 Cosmética - Microbiología - Detección de Escherichia coli
• ISO 22717:2015 Cosmética - Microbiología - Detección de Pseudomonas aeruginosa
• ISO 22718:2015 Cosméticos — Microbiología — Detección de Staphylococcus aureus — Enmienda 1
• ISO 29621:2017 Cosméticos - Microbiología - Directrices para la evaluación de riesgos e identificación de productos de bajo riesgo microbiológico

ISO 18415:2017 Historia

• 2022 ISO 18415:2017/Amd 1:2022 Cosméticos — Microbiología — Detección de microorganismos especificados y no especificados — Enmienda 1
• 2017 ISO 18415:2017 Cosmética - Microbiología - Detección de microorganismos especificados y no especificados
• 2007 ISO 18415:2007 Cosmética - Microbiología - Detección de microorganismos especificados y no especificados