JIS T 0601-1:2023
Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.

Estándar No.

JIS T 0601-1:2023

Fecha de publicación

2023

Organización

Japanese Industrial Standards Committee (JISC)

Ultima versión

JIS T 0601-1:2023

Alcance

Esta norma especifica la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos eléctricos médicos (en adelante denominados equipos ME) y de los sistemas eléctricos médicos (en adelante denominados sistemas ME). Cuando una cláusula o subcláusulas estén destinadas a aplicarse exclusivamente a equipos ME o exclusivamente a sistemas ME, esto se indicará en su título y contenido. Si no se indica, la cláusula o subcláusula se aplica tanto a los equipos como a los sistemas ME. Los peligros relacionados con las funciones fisiológicas previstas del equipo o sistema ME cubierto por esta Norma no se abordan, excepto en 7.2.13 y 8.4.1. La serie de normas JIS T0601 no se aplica a lo siguiente:

JIS T 0601-1:2023 Documento de referencia

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JIS T 0601-1:2023 Historia

• 2023 JIS T 0601-1:2023 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.
• 2017 JIS T 0601-1:2017 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.
• 2012 JIS T 0601-1:2012 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.
• 1999 JIS T 0601-1:1999 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
• 1992 JIS T 1002:1992 Reglas generales de métodos de prueba para la seguridad de equipos eléctricos médicos.
• 1986 JIS T 1309:1986 Polígrafos para uso clínico.
• 1983 JIS T 1005:1983 Manual de estilo para manuales de instrucciones.

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones