JIS T 0816-1:2010
Esterilización de productos para el cuidado de la salud: calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.

Estándar No.
JIS T 0816-1:2010
Fecha de publicación
2010
Organización
Japanese Industrial Standards Committee (JISC)
Ultima versión
JIS T 0816-1:2010

JIS T 0816-1:2010 Documento de referencia

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  • ISO 11138-3 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo*2017-02-28 Actualizar
  • ISO 11138-5 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con vapor y formaldehído a baja temperatura*2017-03-01 Actualizar
  • ISO 11140-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.*2014-11-01 Actualizar
  • ISO 11140-3 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas indicadores de Clase 2 para uso en la prueba de penetración de vapor tipo Bowie y Dick; Corrigendum técnico 1
  • ISO 11140-4 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor
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  • ISO 11737-2 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización.*2019-12-02 Actualizar
  • ISO 17664 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos*2017-09-30 Actualizar
  • JIS Q 13485:2005 Dispositivos médicos -- Sistemas de gestión de la calidad -- Requisitos con fines reglamentarios

JIS T 0816-1:2010 Historia

  • 2010 JIS T 0816-1:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.



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