DIN CEN/TS 16945:2016*DIN SPEC 13228:2016
Procedimientos preanalíticos para el análisis molecular de métodos de diagnóstico in vitro para metabolómica en orina, suero venoso y plasma

Estándar No.
DIN CEN/TS 16945:2016*DIN SPEC 13228:2016
Fecha de publicación
2016
Organización
German Institute for Standardization
Ultima versión
DIN CEN/TS 16945:2016*DIN SPEC 13228:2016
 
Alcance
Esta Especificación Técnica abarca la fase preanalítica y proporciona recomendaciones para la manipulación, documentación y procesamiento de orina, plasma venoso y suero destinados al análisis metabolómico. Esta Especificación Técnica se aplica a las investigaciones metabolómicas y es relevante para laboratorios biomédicos, sus clientes, desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro, instituciones y organizaciones comerciales dedicadas a la investigación biomédica, biobancos y autoridades reguladoras. La adopción de los procedimientos descritos para la fase preanalítica permite comparar y evaluar los resultados obtenidos del análisis mediante la creación de un perfil metabólico.

DIN CEN/TS 16945:2016*DIN SPEC 13228:2016 Documento de referencia

  • EN ISO 15189:2012 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia (ISO 15189:2012, versión corregida 2014-08-15)
  • ISO 15190 Laboratorios médicos. Requisitos de seguridad.

DIN CEN/TS 16945:2016*DIN SPEC 13228:2016 Historia

Procedimientos preanalíticos para el análisis molecular de métodos de diagnóstico in vitro para metabolómica en orina, suero venoso y plasma

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estándares y especificaciones

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