Nombre del estándar: Implantes cardiovasculares y órganos artificiales — Intercambiadores de gases sanguíneos (oxigenadores)
Número del estándar: BS EN ISO 7199:2024
Alcance: Este estándar se aplica a los intercambiadores de gases sanguíneos (oxigenadores) utilizados en implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Es la implementación británica de la norma EN ISO 7199:2024 y reemplaza a la versión anterior BS EN ISO 7199:2016+A1:2020.
Análisis: La norma BS EN ISO 7199:2024 establece los requisitos y especificaciones para los intercambiadores de gases sanguíneos, también conocidos como oxigenadores, que son dispositivos médicos críticos utilizados en procedimientos cardiovasculares. Este estándar es esencial para garantizar la seguridad y eficacia de estos dispositivos, asegurando que cumplan con los requisitos técnicos y de calidad necesarios para su uso en pacientes.

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