Esta norma se aplica a los dispositivos médicos (MD) y los materiales utilizados para su fabricación, y establece requisitos generales para realizar investigaciones (pruebas) para determinar indicadores de acción biológica, incluidos indicadores sanitario-químicos, fisicoquímicos y microbiológicos. La norma contiene recomendaciones sobre. el uso de métodos (técnicas) de investigación (pruebas) apropiados para determinar indicadores del efecto biológico de MI/materiales.
GOST 34901-2022 Historia
2022GOST 34901-2022 Productos médicos. Sistema de evaluación de efectos biológicos. Requisitos generales para realizar investigaciones (pruebas)