5.1 Esta guía debe ser utilizada por productores y productores potenciales de pruebas no convencionales para determinar la precisión, selectividad, especificidad y reproducibilidad de las pruebas, como se define en las Prácticas E691 y D3870. Los resultados de dichos estudios deben identificar las limitaciones e indicar la utilidad o aplicabilidad de la prueba no convencional, o ambas, para su uso en diferentes tipos de muestras. 5.2 Los usuarios de pruebas no convencionales y los usuarios potenciales deben emplear esta guía para evaluar los resultados de las pruebas no convencionales en comparación con sus métodos actuales. Se deben revisar las prácticas D5245 y D5465 con respecto a los métodos microbiológicos convencionales empleados. Si no se han utilizado métodos convencionales para monitorear los sistemas, se incluyen pautas para obtener experiencia microbiológica. 5.3 La utilización de una prueba no convencional puede reducir el tiempo necesario para determinar el estado microbiológico del sistema y permitir una mejora en la eficiencia operativa general. En muchos casos, los hallazgos de un nivel significativamente alto de bacterias indican la necesidad de agregar un agente antimicrobiano. Al determinar esto con precisión en un período de tiempo más corto que con los métodos convencionales, el tratamiento con agentes antimicrobianos puede evitar problemas más graves que si el tratamiento se pospusiera hasta que los resultados convencionales estuvieran disponibles. Si el programa de tratamiento antimicrobiano se basa en una prueba no convencional inexacta, entonces existirían pérdidas innecesarias de producto y problemas asociados con una selección inadecuada o una dosificación inadecuada de agentes antimicrobianos. 5.4 Dado que se consideran muchos métodos basados en principios químicos y microbiológicos completamente diferentes, no es posible establecer un diseño único y recomendar un método específico de análisis estadístico para las comparaciones que se realizarán. Sólo es posible presentar guías que se deben seguir durante la realización de los experimentos. También se recomienda que un estadístico participe en el estudio. 5.5 Existen varias formas de categorizar los métodos de prueba microbiológica. Un enfoque válido es diferenciar entre los métodos destinados a cuantificar un microbio en particular de aquellos destinados a cuantificar la carga biológica general. 5.5.1 Los métodos utilizados para cuantificar un solo microbio normalmente pueden evaluarse para determinar su precisión (Práctica E691). Aunque es poco probable que existan estándares de referencia, a menudo estos métodos también pueden evaluarse para detectar sesgos en relación con otros métodos utilizados para detectar el mismo microbio. 5.5.2 Los métodos utilizados para cuantificar las poblaciones totales son más problemáticos en términos de precisión y pruebas de sesgo. La guía D7847 aborda muchos de los factores que dificultan los esfuerzos para determinar la precisión de los métodos de prueba microbiológicos utilizados para cuantificar la contaminación microbiana en combustibles y sistemas de combustible. Muchas de estas cuestiones son ampliamente relevantes para el desafío de desarrollar términos de precisión relevantes para los métodos de prueba microbiológicos utilizados para cuantificar las cargas biológicas totales en los sistemas industriales. 1.1 El propósito de esta guía es ayudar a los usuarios y productores de pruebas no convencionales a determinar la aplicabilidad de la prueba para procesar diferentes tipos de muestras y evaluar la precisión de los resultados. Los procedimientos convencionales como el recuento en placa heterotrófica (estándar), el método del número más probable (MPN) y el recuento en placa extendido son ampliamente citados y aceptados para la enumeración de microorganismos. Sin embargo, estos métodos tienen sus limitaciones, como el tiempo de ejecución y el grado de...
ASTM E1326-13 Historia
2020ASTM E1326-20 Guía estándar para la evaluación de pruebas microbiológicas sin cultivo
2015ASTM E1326-15a Guía estándar para la evaluación de pruebas microbiológicas sin cultivo