5.1 Esta guía debe ser utilizada por productores y productores potenciales de pruebas sin cultivo para determinar la precisión, selectividad, especificidad y reproducibilidad de las pruebas, como se define en la Práctica E691. Los resultados de dichos estudios deben identificar las limitaciones e indicar la utilidad o aplicabilidad de la prueba sin cultivo, o ambas, para su uso en diferentes tipos de muestras. 5.2 Los usuarios y usuarios potenciales de pruebas sin cultivo deben emplear esta guía para evaluar los resultados de la prueba sin cultivo en comparación con sus métodos actuales. Se deben revisar las prácticas D5245 y D5465 con respecto a los métodos microbiológicos empleados. Si no se han utilizado métodos de cultivo para monitorear los sistemas, se incluyen pautas para obtener experiencia microbiológica. 5.3 La utilización de una prueba sin cultivo puede reducir el tiempo necesario para determinar el estado microbiológico del sistema y detectar microbios que no se detectan mediante pruebas de cultivo. En consecuencia, las pruebas sin cultivo pueden contribuir a mejorar la eficiencia operativa general de los esfuerzos de diagnóstico y monitoreo de la condición de contaminación microbiana y las evaluaciones del desempeño de los microbicidas. 5.4 La detección de niveles de contaminación microbiana que exceden los límites de control superiores predeterminados indica la necesidad de agregar un agente antimicrobiano u otra acción de mantenimiento correctivo. Al determinar esto con precisión en un período de tiempo más corto que el que es posible mediante métodos de cultivo, el tratamiento con agentes antimicrobianos puede evitar problemas más graves que si el tratamiento se pospusiera hasta que los resultados del cultivo estuvieran disponibles. Si el programa de tratamiento antimicrobiano se basara en una prueba inexacta sin cultivo, entonces existirían pérdidas innecesarias de producto y problemas asociados con una selección inadecuada o una dosificación inadecuada de agentes antimicrobianos. 5.5 Dado que se consideran muchos métodos basados en principios químicos y microbiológicos completamente diferentes, no es posible establecer un diseño único y recomendar un método específico de análisis estadístico para las comparaciones que se realizarán. Sólo es posible presentar guías que se deben seguir durante la realización de los experimentos. También se recomienda que un estadístico participe en el estudio. 1.1 El propósito de esta guía es ayudar a los usuarios y productores de pruebas sin cultivo a determinar la aplicabilidad de la prueba para procesar diferentes tipos de muestras y evaluar la precisión de los resultados. Los procedimientos de prueba de cultivo, como el recuento en placa heterotrófica (estándar), el método del número más probable (MPN) y el recuento en placa extendida, se citan y aceptan ampliamente para la enumeración de microorganismos. Sin embargo, estos métodos tienen sus limitaciones, como el tiempo de ejecución y el grado de precisión. Además, cualquier método de prueba de cultivo determinado normalmente recupera sólo una fracción del total de microbios viables presentes en una muestra. Son estas limitaciones las que han llevado recientemente a la comercialización de una variedad de procedimientos, kits de prueba e instrumentos no relacionados con el cultivo. 1.2 Los métodos de prueba de cultivo estiman las densidades de población microbiana basándose en la capacidad de los microorganismos en una muestra para proliferar en o sobre un medio de crecimiento específico, u...
ASTM E1326-15 Historia
2020ASTM E1326-20 Guía estándar para la evaluación de pruebas microbiológicas sin cultivo
2015ASTM E1326-15a Guía estándar para la evaluación de pruebas microbiológicas sin cultivo