EN ISO 27953-2:2011 Informática de la salud. Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia. Parte 2: Requisitos de informes farmacéuticos humanos para ICSR (ISO 27953-2:2011)
ISO 27593-2:2011 busca crear un marco estandarizado para la presentación de informes regulatorios internacionales y el intercambio de información al proporcionar un conjunto común de elementos de datos y un formato de mensajes para la transmisión de ICSR para reacciones adversas a medicamentos (ADR), eventos adversos (EA), infecciones. , e incidentes que pueden ocurrir durante la administración de uno o más productos farmacéuticos humanos a un paciente, independientemente de su origen y destino.
EN ISO 27953-2:2011 Historia
2011EN ISO 27953-2:2011 Informática de la salud. Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia. Parte 2: Requisitos de informes farmacéuticos humanos para ICSR (ISO 27953-2:2011)