DS/EN ISO/HL7 27953-1:2012 Informática de la salud. Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia. Parte 1: Marco para la notificación de eventos adversos.
Esta parte de ISO 27953 busca establecer un marco internacional para el intercambio de datos y de información proporcionando un formato de mensajería común para la transmisión de ICSR para reacciones adversas a medicamentos (ADR), eventos adversos (EA), problemas de productos y quejas de los consumidores que pueden ocurrir al la administración o el uso de uno o más productos. El formato de mensajería se basa en el Modelo de información de referencia (RIM) HL7 y puede ampliarse o restringirse para adaptarse a una variedad de casos de uso de informes, como se describe en la sección del guión gráfico de esta boleta. Esta parte de ISO 27953 se armonizará con el tiempo con otros informes HL7 de salud pública y seguridad del paciente.
DS/EN ISO/HL7 27953-1:2012 Historia
2012DS/EN ISO/HL7 27953-1:2012 Informática de la salud. Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia. Parte 1: Marco para la notificación de eventos adversos.