UNE-EN ISO 27953-1:2011 Informática de la salud - Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia - Parte 1: Marco para la notificación de eventos adversos (ISO 27953-1:2011) (Ratificada por AENOR en enero de 2012.)
Esta norma proporciona un marco para la presentación de reportes de eventos adversos en el ámbito de la vigilancia del medicamento. Se centra en la estructura y el contenido necesario para recopilar, intercambiar y almacenar información sobre incidentes relacionados con los fármacos. Facilita la estandarización de los datos recogidos, lo que permite una mejor gestión y análisis de la seguridad de los medicamentos a nivel internacional.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
UNE-EN ISO 27953-1:2011 Historia
2012UNE-EN ISO 27953-1:2011 Informática de la salud - Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia - Parte 1: Marco para la notificación de eventos adversos (ISO 27953-1:2011) (Ratificada por AENOR en enero de 2012.)