UNI EN ISO 14155:2011
Investigación clínica de productos sanitarios para sujetos humanos - Buenas prácticas clínicas

Estándar No.

UNI EN ISO 14155:2011

Fecha de publicación

2011

Organización

Ente Nazionale Italiano di Unificazione

Estado

ser reemplazado 2012-01

Remplazado por

UNI EN ISO 14155:2012

Ultima versión

UNI EN ISO 14155:2012

Alcance

Esta norma es la versión oficial en inglés de la norma europea EN ISO 14155 (edición de febrero de 2011) y tiene en cuenta las correcciones introducidas el 16 de febrero de 2011 y la corrección de erratas de julio de 2011 (AC:2011). La norma aborda las buenas prácticas clínicas para el diseño, ejecución, registro y demostración de investigaciones clínicas realizadas en seres humanos para evaluar la seguridad o el rendimiento de dispositivos médicos con fines reglamentarios.

UNI EN ISO 14155:2011 Historia

• 2020 UNI EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
• 2012 UNI EN ISO 14155:2012 Investigación clínica de productos sanitarios para sujetos humanos - Buenas prácticas clínicas
• 2011 UNI EN ISO 14155:2011 Investigación clínica de productos sanitarios para sujetos humanos - Buenas prácticas clínicas

estándares y especificaciones