DIN EN ISO 14155:2021
Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020); Versión alemana EN ISO 14155:2020

Estándar No.

DIN EN ISO 14155:2021

Fecha de publicación

2021

Organización

German Institute for Standardization

Estado

 2020-12

Remplazado por

DIN EN ISO 14155:2020

DIN EN ISO 14155:2021-05

Ultima versión

DIN EN ISO 14155:2020

DIN EN ISO 14155:2021-05

Alcance

Esta norma aborda los aspectos técnicos de las investigaciones clínicas realizadas en seres humanos para evaluar la seguridad y el rendimiento de los dispositivos médicos con fines reglamentarios, definiendo buenas prácticas clínicas para su diseño, realización, registro y presentación de informes de la clínica.

DIN EN ISO 14155:2021 Historia

• 2021 DIN EN ISO 14155:2021 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020); Versión alemana EN ISO 14155:2020
• 2020 DIN EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
• 1970 DIN EN ISO 14155 E:2018-08