UNI EN ISO 14155:2012
Investigación clínica de productos sanitarios para sujetos humanos - Buenas prácticas clínicas

Estándar No.

UNI EN ISO 14155:2012

Fecha de publicación

2012

Organización

Ente Nazionale Italiano di Unificazione

Estado

ser reemplazado 2020-11

Remplazado por

UNI EN ISO 14155:2020

Ultima versión

UNI EN ISO 14155:2020

Alcance

Esta norma es la versión oficial de la norma europea EN ISO 14155 (edición de octubre de 2011) y tiene en cuenta las correcciones introducidas el 26 de octubre de 2011. La norma trata de las buenas prácticas clínicas para el diseño, ejecución, registro y demostración de investigaciones clínicas realizadas en seres humanos. evaluar la seguridad o el rendimiento de dispositivos médicos con fines reglamentarios.

UNI EN ISO 14155:2012 Historia

• 2020 UNI EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
• 2012 UNI EN ISO 14155:2012 Investigación clínica de productos sanitarios para sujetos humanos - Buenas prácticas clínicas
• 2011 UNI EN ISO 14155:2011 Investigación clínica de productos sanitarios para sujetos humanos - Buenas prácticas clínicas

estándares y especificaciones