DIN EN ISO 14155:2018-08 Proyecto de documento - Investigación clínica de dispositivos médicos para sujetos humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO/DIS 14155:2018); versión en alemán e inglés prEN ISO 14155:2018
Esta norma proporciona directrices para la implementación de buenas prácticas clínicas en el diseño, ejecución y evaluación de ensayos clínicos que involucran dispositivos médicos. Se destina a garantizar la calidad y seguridad de los estudios clínicos mientras se protege a los participantes. Ofrece marcos para la documentación necesaria y procedimientos éticos.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
DIN EN ISO 14155:2018-08 Historia
2021DIN EN ISO 14155:2021 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020); Versión alemana EN ISO 14155:2020
2020DIN EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
2018DIN EN ISO 14155:2018-08 Proyecto de documento - Investigación clínica de dispositivos médicos para sujetos humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO/DIS 14155:2018); versión en alemán e inglés prEN ISO 14155:2018
2018DIN EN ISO 14155 E:2018 Borrador de documento - Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO/DIS 14155:2018); Versión alemana e inglesa prEN ISO 14155:2018
2012DIN EN ISO 14155:2012 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011); Versión alemana EN ISO 14155:2011 + AC:2011