ASTM F3142-16 Guía estándar para la evaluación de la liberación in vitro de biomoléculas a partir de andamios de biomateriales para TEMP normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Describir los principios generales del desarrollo y/o uso de un ensayo in vitro para evaluar la liberación de biomoléculas de soportes de biomateriales para TEMP, con ejemplos de la literatura. 1.2 La guía abordará soportes que no contienen células sembradas; Es posible que los principios generales aún se apliquen, pero es posible que sea necesario modificarlos si las células forman parte de los TEMP. 1.3 La evaluación de la liberación in vitro de biomoléculas a partir de matrices es una herramienta valiosa para detectar las interacciones entre biomoléculas y estructuras, así como para la caracterización y/o el control de calidad. 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F3142-16 Documento de referencia

ASTM F2312 Terminología estándar relacionada con productos médicos diseñados con tejidos*， 2020-02-01 Actualizar
ASTM F2809 Terminología estándar relacionada con materiales y dispositivos médicos y quirúrgicos*， 2023-10-29 Actualizar
ASTM F2902 Guía estándar para la evaluación de implantes poliméricos absorbibles*， 2016-12-01 Actualizar

2016 ASTM F3142-16 Guía estándar para la evaluación de la liberación in vitro de biomoléculas a partir de andamios de biomateriales para TEMP