Establece requisitos y guías para la validación y el control de rutina de los procesos de esterilización con óxido de etileno para dispositivos médicos. Idéntico a ISO 11135:1ed. Revisión de ANSI/AAMI ST27-1988.
AAMI 11135:1994 Historia
1994AAMI 11135:1994 Dispositivos médicos - Validación y control de rutina de la esterilización con óxido de etileno - Incluye erratas