SS-EN ISO 11135:2014
Esterilización de productos sanitarios - Étileno óxido - Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario del proceso de esterilización de dispositivos médicos (ISO 11135:2014)

Estándar No.

SS-EN ISO 11135:2014

Organización

Swedish Institute for Standards

Ultima versión

SS-EN ISO 11135:2014

Reemplazar

SIS-CEN ISO/TS 11135-2:2009 SS-EN ISO 11135-1:2007

Alcance

La norma ISO 11135:2014 especifica los requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización con óxido de etileno para dispositivos médicos tanto en entornos industriales como de atención médica, y reconoce las similitudes y diferencias entre las dos aplicaciones.

SS-EN ISO 11135:2014 Historia

• 1970 SS-EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos sanitarios - Étileno óxido - Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario del proceso de esterilización de dispositivos médicos (ISO 11135:2014)

estándares y especificaciones