UNI EN ISO 11135:2014
Esterilización de productos sanitarios - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

Estándar No.

UNI EN ISO 11135:2014

Fecha de publicación

2014

Organización

Ente Nazionale Italiano di Unificazione

Estado

ser reemplazado 2020-01

Remplazado por

UNI EN ISO 11135:2020

Ultima versión

UNI EN ISO 11135:2020

Alcance

Esta norma es la versión oficial en inglés de la norma europea EN ISO 11135 (edición de julio de 2014) y tiene en cuenta las correcciones introducidas el 10 de diciembre de 2014. La norma especifica los requisitos para el desarrollo, validación y control sistemático de un proceso de esterilización con óxido de etileno para dispositivos médicos.

UNI EN ISO 11135:2014 Historia

• 2020 UNI EN ISO 11135:2020 Esterilización de productos sanitarios - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• 2014 UNI EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos sanitarios - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

estándares y especificaciones