Este documento especifica los requisitos para los sistemas aisladores utilizados para el procesamiento aséptico y proporciona orientación sobre calificaciones, controles operativos de validación de esterilización biológica y más.
ANSI/AAMI/ISO 13408-6:2005(2013) Documento de referencia
ISO 13408-6:2005 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 6: Sistemas aisladores.*, 2005-06-01 Actualizar