DIN EN ISO 20696 E:2017-03
Catéter urinario estéril desechable (borrador)

Estándar No.
DIN EN ISO 20696 E:2017-03
Fecha de publicación
2017
Organización
German Institute for Standardization
Estado
Remplazado por
DIN EN ISO 20696:2018
Ultima versión
DIN EN ISO 20696:2020-10
 
Alcance
Esta norma especifica los requisitos y métodos de ensayo para catéteres urinarios estériles de un solo uso (con o sin balón). No abarca los catéteres de drenaje, como los catéteres ureterales, los catéteres de nefrostomía y los catéteres suprapúbicos, contemplados en la norma ISO 20697. Tampoco abarca los stents ureterales.

DIN EN ISO 20696 E:2017-03 Documento de referencia

  • ASTM F2052 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética*， 2021-10-01 Actualizar
  • ASTM F2119 Método de prueba estándar para la evaluación de artefactos en imágenes de resonancia magnética de implantes pasivos*， 2024-05-15 Actualizar
  • ASTM F2182 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia en implantes pasivos o cerca de ellos durante imágenes por resonancia magnética*， 2019-09-15 Actualizar
  • ASTM F2213 Método de prueba estándar para medir el par inducido magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética*， 2017-09-01 Actualizar
  • ASTM F3002 Especificación estándar para el diseño del sistema de mando y control de sistemas de aeronaves pequeñas no tripuladas (sUAS)*， 2022-10-01 Actualizar
  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
  • ISO 11135 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios. ENMIENDA 1: Revisión del Anexo E, Liberación de lote único
  • ISO 11137 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Requisitos de validación y control de rutina - Esterilización por radiación; Corrigendum técnico 1
  • ISO 14155 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas*， 2020-09-01 Actualizar
  • ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar con la información que debe suministrar el fabricante — Parte 1: Requisitos generales — Ajuste 1: Adición de un término definido para representante autorizado y modificación del símbolo EC REP para que no sea específico de país o región
  • ISO 17665 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.*， 2024-03-01 Actualizar
  • ISO 80369-1 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales*， 2018-11-05 Actualizar

DIN EN ISO 20696 E:2017-03 Historia

Catéter urinario estéril desechable (borrador)

estándares y especificaciones

YY 0325-2016 Catéter urinario estéril desechable YY 0325-2002 Catéter uretral estéril de un solo uso UNI EN ISO 20697:2018 Catéteres de drenaje estériles y dispositivos accesorios de un solo uso UNI EN ISO 20696:2018 Sondas uretrales estériles de un solo uso DOD A-A-54652-1992 CATÉTER, URETRA, RAYOS X, PUNTA DE SILBATO DLA MIL-C-36891-1972 CATÉTER, URETRA, CAUCHO SILICONIZADO, DESECHABLE, FOLEY, PUNTA REDONDA, TIPO VÁLVULA DOD A-A-55000-1995 EQUIPO DE CATETERIZACIÓN CARDIOVASCULAR ARTERIA RADIAL BS EN ISO 20697:2018 Catéteres de drenaje estériles y dispositivos accesorios de un solo uso AS 2696:1989 Equipos médicos - Catéteres uretrales de un solo uso (estériles) para uso médico general


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