EN 60601-2-25:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electrocardiógrafos
European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）
Ultima versión
EN 60601-2-25:2015
Alcance
IEC 60601-2-25:2011 se aplica a la seguridad básica y al rendimiento esencial de los electrocardiógrafos diseñados por sí mismos o como parte de un sistema eléctrico médico, para la producción de informes de electrocardiogramas con fines de diagnóstico. El equipo destinado a ser utilizado en condiciones ambientales extremas o no controladas fuera del entorno hospitalario o consultorio médico, como en ambulancias y transporte aéreo, deberá cumplir con esta norma particular. Es posible que se apliquen normas adicionales a los equipos eléctricos médicos para esos entornos de uso. No están incluidos dentro del alcance de esta norma particular: a) la parte del equipo eléctrico médico que proporciona bucles vectorcardiográficos; b) equipos eléctricos médicos electrocardiográficos ambulatorios cubiertos por IEC 60601-2-47 cuando no estén destinados a obtener informes de electrocardiogramas con fines de diagnóstico; c) monitores cardíacos cubiertos por IEC 60601-2-27 cuando no estén destinados a obtener informes electrocardiográficos con fines de diagnóstico. Esta segunda edición anula y reemplaza la primera edición de la Norma IEC 60601-2-25, publicada en 1993 y la primera edición de la Norma IEC 60601-2-51, publicada en 2003. Actualización de las normas particulares para hacer referencia a la tercera edición de la norma general. brindó la oportunidad de fusionar las primeras ediciones de IEC 60601-2-25 e IEC 60601-2-51 en una sola norma. Se realizaron cambios técnicos y de reformateo. Esta segunda edición de IEC 60601-2-25 constituye una revisión técnica de ambas normas.
EN 60601-2-25:2015 Historia
2015EN 60601-2-25:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los electrocardiógrafos
1995EN 60601-2-25:1995 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad de los electrocardiógrafos (incorpora la enmienda A1: 1999)