ANSI/ADA 41-2015
Prácticas estándar recomendadas para la evaluación biológica de materiales dentales

Alcance: Este documento cubre las prácticas estándar para la evaluación biológica de la seguridad de los dispositivos médicos utilizados en odontología, incluidos aquellos con agentes farmacológicos como parte integral del dispositivo.

ANSI/ADA 41-2015 Documento de referencia

ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 10993-2 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: Requisitos de bienestar animal.
ISO 10993-3 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
ISO 10993-5 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
ISO 10993-6 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
ISO 14971 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 1942 Odontología — Enmienda de vocabulario 1
ISO 6344-1 Abrasivos revestidos. Análisis del tamaño de grano. Parte 1: Ensayo de distribución del tamaño de grano.

2015 ANSI/ADA 41-2015 Prácticas estándar recomendadas para la evaluación biológica de materiales dentales
2005 ANSI/ADA 41-2005 Prácticas estándar recomendadas para la evaluación biológica de materiales dentales