ISO 10993-6:2016
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación

Estándar No.

ISO 10993-6:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 10993-6:2016

ISO 10993-6:2016 Documento de referencia

• ASTM F1983-14 Práctica estándar para la evaluación de efectos tisulares seleccionados de biomateriales absorbibles para aplicaciones de implantes*， 2025-04-17 Actualizar
• ASTM F748-16 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos*， 2025-04-17 Actualizar
• ASTM F763-04 Práctica estándar para la detección a corto plazo de materiales para implantes*， 2025-04-17 Actualizar
• ASTM F981-04 Práctica estándar para la evaluación de la compatibilidad de biomateriales para implantes quirúrgicos con respecto al efecto de los materiales sobre el músculo y el hueso*， 2025-04-17 Actualizar
• ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• ISO 10993-12:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia
• ISO 10993-16:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables
• ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal
• ISO 10993-4:2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 4: Selección de prueba para interacciones con la sangre
• ISO 10993-9:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
• ISO 11979-5:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 5: Biocompatibilidad
• ISO 5832-1:2016 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 1: Acero inoxidable forjado
• ISO 5832-2:1999 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 2: Titanio no aleado
• ISO 5832-3:2016 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 3: Aleación forjada de titanio, 6 aluminio y 4 vanadio.
• ISO 5832-4:2014 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 4: Aleación de fundición de cobalto, cromo y molibdeno.
• ISO 5832-5:2005 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 5: Aleación forjada de cobalto-cromo-tungsteno-níquel
• ISO 5832-6:1997 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 6: Aleación forjada de cobalto-níquel-cromo-molibdeno.
• ISO 5832-7:1994 Implantes para cirugía; materiales metálicos; parte 7: aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro forjable y conformada en frío
• ISO 5832-8:1997 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 8: Aleación forjada de cobalto, níquel, cromo, molibdeno, tungsteno y hierro.
• ISO 5834-2:2011 Implantes para cirugía - Polietileno de peso molecular ultraalto - Parte 2: Formas moldeadas
• ISO 6474-1:2010 Implantes para cirugía - Materiales cerámicos - Parte 1: Materiales cerámicos a base de alúmina de alta pureza
• ISO 6474-2:2012 Implantes para cirugía - Materiales cerámicos - Parte 2: Materiales compuestos basados en una matriz de alúmina de alta pureza con refuerzo de circonio
• ISO 7405:2008 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología

ISO 10993-6:2016 Historia

• 2016 ISO 10993-6:2016 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
• 2007 ISO 10993-6:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
• 1994 ISO 10993-6:1994 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación

Temas especiales sobre estándares y normas

estándares y especificaciones