Especifica métodos de prueba para la evaluación de los efectos locales de un material de implante sobre tejido vivo, tanto a nivel macroscópico como microscópico. Los efectos locales se evalúan comparando la respuesta del tejido causada por una muestra de prueba con la causada por materiales utilizados en dispositivos médicos cuya aceptabilidad clínica se ha establecido. Los métodos de prueba de efectos locales después de la implantación se utilizan para evaluar efectos subcrónicos (a corto plazo, hasta 12 semanas) o efectos crónicos (a largo plazo, más de 12 semanas).
ISO 10993-6:1994 Historia
2016ISO 10993-6:2016 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
2007ISO 10993-6:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación
1994ISO 10993-6:1994 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación