ASTM F3224-17
Método de prueba estándar para evaluar el crecimiento de tejido de cartílago diseñado mediante imágenes por resonancia magnética

Estándar No.

ASTM F3224-17

Fecha de publicación

2017

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F3224-17

Alcance

1.1 Este estándar está pensado como un método de prueba estándar para la evaluación del crecimiento del tejido del cartílago diseñado mediante resonancia magnética. 1.2 Esta norma está destinada a su uso en el desarrollo de productos médicos regenerativos de ingeniería de tejidos para daños en el cartílago, como en las articulaciones de la rodilla, la cadera o el hombro. 1.3 Este estándar ha sido preparado para la evaluación del crecimiento del tejido del cartílago diseñado en la etapa preclínica y resume los resultados de la evaluación del crecimiento del tejido del cartílago diseñado en algunos casos notables utilizando el tiempo de relajación de giro-giro con agua, T2, in vitro e in vivo en animales pequeños. modelos. 1.4 Este estándar utiliza el cambio en los valores medios de T2 como función del tiempo de crecimiento para evaluar el crecimiento del tejido del cartílago diseñado. 1.5 Este estándar proporciona un método para eliminar la contribución del andamio a la evaluación del crecimiento del tejido. 1.6 La información contenida en esta norma pretende ser aplicable a la mayoría de los polímeros naturales y sintéticos porosos utilizados como armazón en cartílago diseñado, como alginato, agarosa, colágeno, quitosano y ácido poliláctico-coglicólico (PLGA). Sin embargo, algunos materiales (tanto sintéticos como naturales) pueden requerir métodos únicos o variados de evaluación por resonancia magnética que no están cubiertos en este método de prueba. 1.7 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.8 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F3224-17 Documento de referencia

• ASTM F2312 Terminología estándar relacionada con productos médicos diseñados con tejidos*， 2020-02-01 Actualizar
• ASTM F2529 Guía estándar para la evaluación in vivo del potencial osteoinductivo de materiales que contienen hueso desmineralizado (DBM)*， 2021-08-01 Actualizar
• ASTM F2603 Guía estándar para interpretar imágenes de andamios de tejido polimérico*， 2020-08-01 Actualizar
• ASTM F2664 Guía estándar para evaluar la unión de células a superficies de biomateriales mediante métodos físicos*， 2019-10-01 Actualizar
• ASTM F2978 Guía de estándares para optimizar las secuencias de exploración para la evaluación diagnóstica clínica de dispositivos de artroplastia de cadera metal sobre metal mediante imágenes por resonancia magnética*， 2020-09-01 Actualizar
• ISO/TR 16379:2014 Productos médicos de ingeniería tisular: evaluación de la estructura anisotrópica del cartílago articular mediante imágenes por resonancia magnética (DT) (tensor de difusión)

ASTM F3224-17 Historia

• 2017 ASTM F3224-17 Método de prueba estándar para evaluar el crecimiento de tejido de cartílago diseñado mediante imágenes por resonancia magnética