1837药典 一部-2010
Apéndice XVIII E Directrices para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de productos farmacéuticos (Versión en inglés)

Estándar No.
1837药典 一部-2010
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2010
Organización
Professional Standard - Agriculture
 
Alcance
Del Apéndice página 135

Temas especiales sobre estándares y normas

Métodos de prueba microbiológica de la farmacopea china Validación del método de guía API Directrices de validación metodológica de la farmacopea Directrices de la farmacopea para la validación metodológica Directrices de validación del método farmacopeico Directrices de validación del método de la farmacopea china Directrices de validación de la metodología de anticuerpos Pautas de validación de la metodología de disolución

estándares y especificaciones

AS/NZS 4659.4:1999 Guía para determinar la equivalencia de los métodos de prueba de microbiología de los alimentos - Pruebas de antibióticos AS/NZS 4659.2:1999 Guía para determinar la equivalencia de los métodos de prueba de microbiología de alimentos - Pruebas cuantitativas AS/NZS 4659.1:1999 Guía para determinar la equivalencia de los métodos de prueba de microbiología de alimentos - Pruebas cualitativas AS/NZS 4659.3:1999 Guía para determinar la equivalencia de los métodos de prueba de microbiología de los alimentos Parte 3: Pruebas de confirmación (que incorpora la Enmienda 1 BS ISO 11737-3:2023 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Pruebas de endotoxinas bacterianas ASTM E2898-20a Guía estándar para la validación basada en riesgos de métodos analíticos para aplicaciones PAT SS-EN ISO 16212:2011 Cosméticos - Micología - Enumeración de levaduras y hongos (ISO 16212:2008 ASTM E2898-13 Guía estándar para la validación basada en riesgos de métodos analíticos para aplicaciones PAT DIN EN ISO 11737-2 E:2018-07 Métodos microbiológicos para la esterilización de dispositivos médicos Parte 2: Definición, efectividad y mantenimiento de las pruebas de esterilidad


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