T/SBX 055-2022
Métodos de prueba para determinar la tumorigenicidad de productos de terapia con células madre. (Versión en inglés)

Estándar No.: T/SBX 055-2022
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2022
Organización: Group Standards of the People's Republic of China
Ultima versión: T/SBX 055-2022

Alcance: Este documento propone los principios de prueba, las condiciones de prueba, los reactivos principales, el equipo y los procedimientos de prueba para las pruebas de tumorigenicidad de productos terapéuticos con células madre (incluidas células madre embrionarias, células madre adultas, células madre pluripotentes inducidas, etc.).

T/SBX 055-2022 Historia

2022 T/SBX 055-2022 Métodos de prueba para determinar la tumorigenicidad de productos de terapia con células madre.

Temas especiales sobre estándares y normas

grupo de terapia celular laboratorio de terapia celular primera terapia celular laboratorio de terapia celular laboratorio de terapia celular terapia celular Dos tipos de terapia celular terapia celular primaria Métodos de detección de células madre. Terapia de monocitos estándares de terapia celular y Productos de ingeniería celular

estándares y especificaciones

ASTM E2525-08 Método de prueba estándar para la evaluación del efecto de materiales nanoparticulados en la formación de colonias de granulocitos y macrófagos de ratón ASTM E2525-08(2013 Método de prueba estándar para la evaluación del efecto de materiales nanoparticulados en la formación de colonias de granulocitos y macrófagos de ratón ASTM F2383-05 Guía estándar para la evaluación de agentes adventicios en productos médicos de ingeniería tisular (TEMP ASTM F3368-19 Guía estándar para ensayos de potencia celular para terapia celular y productos de ingeniería tisular ASTM F1439-92(1996 Guía estándar para la realización de bioensayos de por vida para determinar el potencial tumorigénico de los materiales para implantes ASTM F1439-02 Guía estándar para la realización de bioensayos de por vida para determinar el potencial tumorigénico de los materiales para implantes ASTM F2944-20 Práctica estándar para ensayos automatizados de unidades formadoras de colonias (CFU): método de análisis y adquisición de imágenes para enumerar y caracterizar ASTM F1439-03(2018 Guía estándar para la realización de bioensayos de por vida para determinar el potencial tumorigénico de los materiales para implantes ASTM F3088-14 Método de prueba estándar para el uso de un método de centrifugación para cuantificar/estudiar las interacciones adhesivas del material celular ASTM F2529-13 Guía estándar para la evaluación in vivo del potencial osteoinductivo de materiales que contienen hueso desmineralizado (DBM

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