NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: dispositivos médicos no críticos.
Este estándar establece requisitos específicos para la información proporcionada por los fabricantes de dispositivos médicos relacionada con el procesamiento de productos de salud. Se enfoca en dispositivos médicos no críticos, definidos como aquellos que no entrañan un riesgo significativo para la salud del paciente si se utilizan de manera inadecuada. El documento proporciona directrices sobre los datos técnicos, los procesos de fabricación y las condiciones de almacenamiento necesarios para garantizar la seguridad y la eficacia de estos dispositivos. Además, establece normas para la documentación y la comunicación de información relevante entre los fabricantes y los usuarios finales. El estándar busca asegurar que toda la información proporcionada sea clara, precisa y suficiente para el correcto uso y manejo de los dispositivos médicos no críticos.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Historia
2021NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: dispositivos médicos no críticos.