NS-EN ISO 17664-2:2023
Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos (ISO 17664-2:2021)

Alcance: ADOPTADO_DE:EN ISO 17664-2:2023 Este documento especifica los requisitos para la información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos no críticos que no están destinados a ser esterilizados (es decir, un dispositivo médico que está destinado a entrar en contacto con piel intacta únicamente o un dispositivo médico no destinado al contacto directo con el paciente). Esto incluye información para su procesamiento antes del uso o reutilización del dispositivo médico. Las instrucciones de procesamiento no están definidas en este documento. Más bien, este documento especifica requisitos para ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a proporcionar instrucciones de procesamiento detalladas que constan de las siguientes actividades, cuando corresponda: a) preparación antes del procesamiento; b) limpieza; c) desinfección; d) secado; e) inspección y mantenimiento; f) embalaje; g) almacenamiento; h) transporte.

NS-EN ISO 17664-2:2023 Historia

2024 NS-EN ISO 17664-2:2023 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos (ISO 17664-2:2021)