BS EN 60601-1-10:2008+A2:2021
Equipos eléctricos médicos: requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial. Estándar colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado

Estándar No.

BS EN 60601-1-10:2008+A2:2021

Fecha de publicación

2021

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN 60601-1-10:2008+A2:2021

Alcance

Alcance, objeto y normas relacionadas 1.1 * Alcance Esta norma internacional se aplica a la seguridad básica y al rendimiento esencial de los equipos eléctricos médicos y los sistemas eléctricos médicos, en adelante denominados equipos me y sistemas me. Esta norma colateral especifica los requisitos para el desarrollo (análisis , diseño, verificación y validación ) de un controlador fisiológico de circuito cerrado ( pclc ) como parte de un sistema de control fisiológico de circuito cerrado ( pclc ) para controlar al menos una variable del paciente (es decir, una variable fisiológica ) en mi equipo y mis sistemas. EJEMPLO Una variable de paciente

BS EN 60601-1-10:2008+A2:2021 Historia

• 2021 BS EN 60601-1-10:2008+A2:2021 Equipos eléctricos médicos: requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial. Estándar colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado
• 2015 BS EN 60601-1-10:2008+A1:2015 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado.
• 2008 BS EN 60601-1-10:2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado.

estándares y especificaciones