ASTM F2267-22
Método de prueba estándar para medir el hundimiento inducido por la carga del dispositivo de fusión del cuerpo intervertebral bajo compresión axial estática

Estándar No.

ASTM F2267-22

Fecha de publicación

2022

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2267-22

Alcance

1.1 Este método de prueba especifica los materiales y métodos para la prueba de hundimiento por compresión axial de dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales no biológicos, implantes espinales diseñados para promover la artrodesis en un segmento de movimiento espinal determinado. 1.2 Este método de prueba tiene como objetivo proporcionar una base para la comparación mecánica entre dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales no biológicos pasados, presentes y futuros. Este método de prueba tiene como objetivo permitir al usuario comparar mecánicamente los dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral y no pretende proporcionar estándares de rendimiento para los dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. 1.3 Este método de prueba describe un método de prueba estático especificando un tipo de carga y un método específico para aplicar esta carga. Este método de prueba está diseñado para permitir la evaluación comparativa de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. 1.4 Se establecen pautas para medir la deformación del bloque de prueba y determinar el hundimiento de los dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. 1.5 Dado que algunos dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral requieren el uso de implantes adicionales para la estabilización, las pruebas de estos tipos de implantes pueden no estar de acuerdo con el uso recomendado por el fabricante. 1.6 Unidades: los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar, con excepción de las mediciones angulares, que pueden expresarse en términos de grados o radianes. 1.7 El uso de esta norma puede implicar la operación de equipos potencialmente peligrosos. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.8 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2267-22 Documento de referencia

• ASTM E177 Práctica estándar para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM
• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
• ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
• ASTM F1582 Terminología estándar relacionada con los implantes espinales
• ASTM F1839 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
• ASTM F2077 Métodos de prueba estándar para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral

ASTM F2267-22 Historia

• 2022 ASTM F2267-22 Método de prueba estándar para medir el hundimiento inducido por la carga del dispositivo de fusión del cuerpo intervertebral bajo compresión axial estática
• 2018 ASTM F2267-04(2018) Método de prueba estándar para medir el hundimiento inducido por la carga del dispositivo de fusión del cuerpo intervertebral bajo compresión axial estática
• 2011 ASTM F2267-04(2011) Método de prueba estándar para medir el hundimiento inducido por la carga del dispositivo de fusión del cuerpo intervertebral bajo compresión axial estática
• 2004 ASTM F2267-04 Método de prueba estándar para medir el hundimiento inducido por carga de un dispositivo de fusión del cuerpo intervertebral bajo compresión axial estática
• 2003 ASTM F2267-03 Método de prueba estándar para medir el hundimiento inducido por carga de un dispositivo de fusión del cuerpo intervertebral bajo compresión axial estática