ASTM F2077-22
Métodos de prueba estándar para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral

Estándar No.

ASTM F2077-22

Fecha de publicación

2022

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2077-22

Alcance

1.1 Este método de prueba cubre los materiales y métodos para las pruebas estáticas y dinámicas de conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral, implantes espinales diseñados para promover la artrodesis en un segmento de movimiento espinal determinado. 1.2 Este método de prueba tiene como objetivo proporcionar una base para la comparación mecánica entre conjuntos de dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales no biológicos pasados, presentes y futuros. Este método de prueba permite la comparación de conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral con diferentes ubicaciones espinales previstas y métodos de aplicación a los espacios intradiscales. Este método de prueba está destinado a permitir al usuario comparar mecánicamente los conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral y no pretende proporcionar estándares de rendimiento para los conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. 1.3 El método de prueba describe pruebas estáticas y dinámicas especificando tipos de fuerza y métodos específicos para aplicar estas fuerzas. Estas pruebas están diseñadas para permitir la evaluación comparativa de conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. 1.4 Estas pruebas están diseñadas para caracterizar la integridad estructural del dispositivo y no están destinadas a probar la interfaz hueso-implante. 1.5 Este método de prueba no aborda las pruebas de expulsión de conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral (ver 1.4). 1.6 Se establecen pautas para medir desplazamientos, determinar la fuerza o momento elástico y evaluar la rigidez y resistencia de los conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. 1.7 Es posible que algunos conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral no se puedan probar en todas las configuraciones de prueba. 1.8 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma, con excepción de las medidas angulares, que pueden expresarse en términos de grados o radianes. 1.9 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.10 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2077-22 Documento de referencia

• ASTM E177 Práctica estándar para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM
• ASTM E1823 Terminología estándar relacionada con las pruebas de fatiga y fractura
• ASTM E2309 Prácticas estándar para la verificación de sistemas y dispositivos de medición de desplazamiento utilizados en máquinas de prueba de materiales*， 2023-10-28 Actualizar
• ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
• ASTM E6 Terminología estándar relacionada con los métodos de prueba mecánica
• ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
• ASTM F1582 Terminología estándar relacionada con los implantes espinales

ASTM F2077-22 Historia

• 2022 ASTM F2077-22 Métodos de prueba estándar para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2018 ASTM F2077-18 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2017 ASTM F2077-17 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2014 ASTM F2077-14 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2011 ASTM F2077-11 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2003 ASTM F2077-03 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2001 ASTM F2077-01 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
• 2000 ASTM F2077-00 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral