1.1 Este método de prueba cubre los materiales y métodos para las pruebas estáticas y dinámicas de conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral, implantes espinales diseñados para promover la artrodesis en un segmento de movimiento espinal determinado. 1.2 Este método de prueba tiene como objetivo proporcionar una base para la comparación mecánica entre conjuntos de dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales no biológicos pasados, presentes y futuros. Este método de prueba permite la comparación de conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral con diferentes ubicaciones espinales previstas y métodos de aplicación a los espacios intradiscales. Este método de prueba está destinado a permitir al usuario comparar mecánicamente los conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral y no pretende proporcionar estándares de rendimiento para los conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. 1.3 El método de prueba describe pruebas estáticas y dinámicas especificando tipos de carga y métodos específicos de aplicación. estas cargas. Estas pruebas están diseñadas para permitir la evaluación comparativa de conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. 1.4 Este método de prueba no aborda las pruebas de expulsión de conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral (ver X1.11). 1.5 Se establecen pautas para medir los desplazamientos y determinar el rendimiento. carga o momento, evaluando la rigidez y resistencia de los conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. 1.6 Es posible que algunos conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral no se puedan probar en todas las configuraciones de prueba. 1.7 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como el estándar con el excepción de las mediciones angulares, que pueden informarse en términos de grados o radianes. 1.8 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2077-03 Documento de referencia
ASTM E1823 Terminología estándar relacionada con las pruebas de fatiga y fractura
ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
ASTM E6 Terminología estándar relacionada con los métodos de prueba mecánica
ASTM F1582 Terminología estándar relacionada con los implantes espinales
ASTM F2077-03 Historia
2022ASTM F2077-22 Métodos de prueba estándar para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
2018ASTM F2077-18 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
2017ASTM F2077-17 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
2014ASTM F2077-14 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
2011ASTM F2077-11 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
2003ASTM F2077-03 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
2001ASTM F2077-01 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
2000ASTM F2077-00 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral