ASTM F2077-14
Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral

Estándar No.
ASTM F2077-14
Fecha de publicación
2014
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Remplazado por
ASTM F2077-17
Ultima versión
ASTM F2077-22
Alcance
5.1 Los conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral son generalmente dispositivos simples con formas geométricas que a menudo son de naturaleza porosa o hueca. Su función es sostener la columna anterior de la columna para facilitar la artrodesis del segmento móvil. Este método de prueba describe materiales y métodos para la caracterización y evaluación del rendimiento mecánico de diferentes conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral para que se puedan hacer comparaciones entre diferentes diseños. 5.2 Este método de prueba está diseñado para cuantificar las características estáticas y dinámicas de diferentes diseños de conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. Estas pruebas se realizan in vitro para permitir el análisis y la comparación del rendimiento mecánico de los conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral con modalidades de fuerza específicas. 5.3 Las fuerzas aplicadas a los conjuntos de fusión del cuerpo intervertebral pueden diferir de la carga compleja observada in vivo y, por lo tanto, es posible que los resultados de estas pruebas no predigan directamente el rendimiento in vivo. Sin embargo, los resultados se pueden utilizar para comparar el rendimiento mecánico de diferentes conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. 5.4 Dado que el entorno puede afectar el rendimiento dinámico de los conjuntos de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral, se pueden considerar pruebas dinámicas en un entorno salino. Las pruebas de fatiga deben realizarse primero al aire (a temperatura ambiente) con fines comparativos, ya que los efectos ambientales podrían ser significativos. Si se desea un entorno in vivo simulado, el investigador debe considerar realizar la prueba en un baño ambiental salino a 37 °C (por ejemplo, 0,9 g de NaCl por 100 ml de agua) a una velocidad de 1 Hz o menos. También se podría utilizar, con una justificación adecuada, un fluido corporal simulado, un goteo o niebla salina, agua destilada u otro tipo de lubricación a 37 °C. 5.5 Si se sabe que los dispositivos dependen de la temperatura y el entorno, las pruebas deben realizarse en solución fisiológica como se describe en 5.4. Los dispositivos que requieren una solución fisiológica para las pruebas deben probarse en el mismo tipo de solución para fines de comparación. 5.6 La ubicación dentro de los cuerpos vertebrales simulados y la posición del conjunto del dispositivo de fusión del cuerpo intervertebral con respecto al eje de carga dependerán del diseño, la recomendación del fabricante o el cirujano. El método preferido para la colocación de implantes. 5.7 Es bien sabido que la falla de los materiales depende de la tensión, la frecuencia de las pruebas, los tratamientos de la superficie y los factores ambientales. Por lo tanto, al determinar el efecto de cambiar uno de estos parámetros (por ejemplo, frecuencia, material o entorno), todos los demás deben mantenerse constantes para facilitar la interpretación de los resultados. 1.1 Este método de prueba cubre los materiales y métodos para las pruebas estáticas y dinámicas...

ASTM F2077-14 Documento de referencia

  • ASTM E177 Práctica estándar para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM
  • ASTM E1823 Terminología estándar relacionada con las pruebas de fatiga y fractura
  • ASTM E2309 Prácticas estándar para la verificación de sistemas y dispositivos de medición de desplazamiento utilizados en máquinas de prueba de materiales
  • ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
  • ASTM E6 Terminología estándar relacionada con los métodos de prueba mecánica
  • ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
  • ASTM F1582 Terminología estándar relacionada con los implantes espinales

ASTM F2077-14 Historia

  • 2022 ASTM F2077-22 Métodos de prueba estándar para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
  • 2018 ASTM F2077-18 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
  • 2017 ASTM F2077-17 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
  • 2014 ASTM F2077-14 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
  • 2011 ASTM F2077-11 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
  • 2003 ASTM F2077-03 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
  • 2001 ASTM F2077-01 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral
  • 2000 ASTM F2077-00 Métodos de prueba para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral



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