ASTM F2267-04(2011) Método de prueba estándar para medir el hundimiento inducido por la carga del dispositivo de fusión del cuerpo intervertebral bajo compresión axial estática
1.1 Este método de prueba especifica los materiales y métodos para la prueba de hundimiento por compresión axial de dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales no biológicos, implantes espinales diseñados para promover la artrodesis en un segmento de movimiento espinal determinado. 1.2 Este método de prueba tiene como objetivo proporcionar una base para la comparación mecánica entre dispositivos de fusión de cuerpos intervertebrales no biológicos pasados, presentes y futuros. Este método de prueba tiene como objetivo permitir al usuario comparar mecánicamente los dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral y no pretende proporcionar estándares de rendimiento para los dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. 1.3 Este método de prueba describe un método de prueba estático especificando un tipo de carga y un método específico para aplicar esta carga. Este método de prueba está diseñado para permitir la evaluación comparativa de dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. 1.4 Se establecen pautas para medir la deformación del bloque de prueba y determinar el hundimiento de los dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral. 1.5 Dado que algunos dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral requieren el uso de implantes adicionales para la estabilización, las pruebas de estos tipos de implantes pueden no estar de acuerdo con el uso recomendado por el fabricante. 1.6 Unidades: los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar, con excepción de las mediciones angulares, que pueden expresarse en términos de grados o radianes. 1.7 El uso de esta norma puede implicar la operación de equipos potencialmente peligrosos. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2267-04(2011) Documento de referencia
ASTM E4 Prácticas estándar para la verificación de fuerza de máquinas de prueba
ASTM F1582 Terminología estándar relacionada con los implantes espinales
ASTM F1839 Especificación estándar para espuma de poliuretano rígida para uso como material estándar para probar dispositivos e instrumentos ortopédicos
ASTM F2077 Métodos de prueba estándar para dispositivos de fusión del cuerpo intervertebral*, 2022-07-01 Actualizar
ASTM F2267-04(2011) Historia
2022ASTM F2267-22 Método de prueba estándar para medir el hundimiento inducido por la carga del dispositivo de fusión del cuerpo intervertebral bajo compresión axial estática
2018ASTM F2267-04(2018) Método de prueba estándar para medir el hundimiento inducido por la carga del dispositivo de fusión del cuerpo intervertebral bajo compresión axial estática
2011ASTM F2267-04(2011) Método de prueba estándar para medir el hundimiento inducido por la carga del dispositivo de fusión del cuerpo intervertebral bajo compresión axial estática
2004ASTM F2267-04 Método de prueba estándar para medir el hundimiento inducido por carga de un dispositivo de fusión del cuerpo intervertebral bajo compresión axial estática
2003ASTM F2267-03 Método de prueba estándar para medir el hundimiento inducido por carga de un dispositivo de fusión del cuerpo intervertebral bajo compresión axial estática