NF EN ISO 27953-2:2013
Informática de la salud - Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia - Parte 2: requisitos farmacéuticos humanos que deben informarse para un informe de seguridad de casos individuales (ICSR)

Estándar No.
NF EN ISO 27953-2:2013
Fecha de publicación
2013
Organización
Association Francaise de Normalisation
Ultima versión
NF EN ISO 27953-2:2013
 
Introducción
Este documento forma parte de la serie de normas relacionadas con la informática en salud y especifica los requisitos para el reporte de casos individuales de seguridad (ICSR) en el ámbito farmacéutico humano. Se basa en las directrices internacionales y busca proporcionar una guía clara para la documentación y presentación de estos informes, asegurando que todos los datos relevantes sean recopilados y transmitidos correctamente conforme a estándares uniformes.

NF EN ISO 27953-2:2013 Historia

  • 2013 NF EN ISO 27953-2:2013 Informática de la salud - Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia - Parte 2: requisitos farmacéuticos humanos que deben informarse para un informe de seguridad de casos individuales (ICSR)

Temas especiales sobre estándares y normas

Informe de pesticidas farmacovigilancia icsr en progreso farmacovigilancia icsr Farmacovigilancia icsr informe de alerta

estándares y especificaciones

SS-EN ISO 27953-2:2011 Informática sanitaria - Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia - Parte 2: Requisitos de informes farmacéuticos humanos DIN EN ISO 27953-2 E:2009-07 Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia en informática sanitaria, Parte 2: Requisitos de informes farmacéuticos humanos del ICSR DIN EN ISO 27953-1 E:2009-07 Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia en informática sanitaria, Parte 1: Marco de notificación de eventos adversos (borrador DS/EN ISO/HL7 27953-1:2012 Informática de la salud. Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia. Parte 1: Marco para la notificación de eventos adversos EN ISO 27953-1:2011 Informática de la salud. Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) en farmacovigilancia. Parte 1: Marco para la notificación de eventos adversos (ISO NACE TR1F192-2024 El uso de aleaciones resistentes a la corrosión en entornos de campos petroleros SANS 3000-1:2005 Gestión de la seguridad ferroviaria Parte 1: Generalidades IEC TR 80001-2-8:2016 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-8: Guía de aplicación. Guía sobre estándares para establecer ISO/TR 15655:2003 Resistencia al fuego: pruebas de propiedades termofísicas y mecánicas de materiales estructurales a temperaturas elevadas para el diseño de ingeniería


© 2025 Reservados todos los derechos.