ISO 9680:2021
Odontología — Lámparas de quirófano

Estándar No.
ISO 9680:2021
Fecha de publicación
2021
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 9680:2021
Alcance
Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para las lámparas de quirófano utilizadas en el consultorio dental y destinadas a iluminar la cavidad bucal de los pacientes. También contiene especificaciones sobre las instrucciones de uso, marcado y embalaje. Este documento se aplica a las lámparas de quirófano, independientemente de la tecnología. Este documento excluye fuentes de luz auxiliares, por ejemplo, de piezas de mano y faros dentales, así como lámparas quirúrgicas diseñadas específicamente para su uso en cirugía bucal.

ISO 9680:2021 Documento de referencia

  • CIE 224 
  • CIE S 017 ILV: Vocabulario internacional de iluminación - Suplemento 1: Diodos emisores de luz (LED) y conjuntos de LED - Términos y definiciones
  • IEC 60598-1 Hoja de interpretación 1 — Luminarias — Parte 1: Requisitos generales y pruebas*， 2023-08-31 Actualizar
  • IEC 62366-1 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos*， 2023-10-28 Actualizar
  • IEC 62471:2006 Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas de lámparas.
  • ISO 11664-1 Colorimetría - Parte 1: Observadores colorimétricos estándar CIE
  • ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.
  • ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
  • ISO 17664-1 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 1: Productos sanitarios críticos y semicríticos.
  • ISO 17664-2 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos.
  • ISO 1942 Odontología — Vocabulario — Enmienda 1
  • ISO 21530 Odontología - Materiales utilizados para las superficies de equipos dentales - Determinación de la resistencia a los desinfectantes químicos
  • ISO 4073 Odontología: sistema de información sobre la ubicación de los equipos dentales en el área de trabajo del proveedor de atención de salud bucal.
  • ISO 9687 Odontología - Símbolos gráficos para equipos dentales - Enmienda 1
  • ISO/CIE 19476 Caracterización del rendimiento de iluminancímetros y medidores de luminancia.
  • ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

ISO 9680:2021 Historia



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