OS GSO ISO 18113-4:2016
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) -- Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

Estándar No.
OS GSO ISO 18113-4:2016
Fecha de publicación
2016
Organización
The Directorate General of Specifications and Metrology (DGSM)
Ultima versión
OS GSO ISO 18113-4:2016
 
Introducción
Esta norma establece las directrices para la información proporcionada por los fabricantes sobre los reactivos de diagnóstico in vitro destinados al autodiagnóstico. Forma parte de una serie de documentos que regulan la etiquetado y la documentación asociada a estos productos médicos, especificando requisitos detallados para mejorar la seguridad y la eficacia del uso por parte del consumidor final.

OS GSO ISO 18113-4:2016 Historia

  • 2016 OS GSO ISO 18113-4:2016 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro -- Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) -- Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

estándares y especificaciones

ISO 18113-4:2022 sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. NS-EN ISO 18113-4:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009). FprEN ISO 18113-4 sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO NF EN ISO 18113-4:2012 sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico KS P ISO 18113-4-2015(2020 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. ISO 18113-4:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico NF S92-010-4:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. KS P ISO 18113-4:2015 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico. KS P ISO 18113-4-2020 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.


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