GSO ISO 80601-2-13:2021 Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia.
ISO/IEC 80601-2-13:2011 es aplicable a la seguridad básica y al rendimiento esencial de una estación de trabajo anestésico para administrar anestesia inhalatoria mientras está atendida continuamente por un operador profesional. ISO/IEC 80601-2-13:2011 especifica requisitos particulares para una estación de trabajo de anestesia completa y los siguientes componentes de la estación de trabajo de anestesia que, aunque se consideran dispositivos individuales por derecho propio, pueden utilizarse, junto con otros componentes relevantes de la estación de trabajo de anestesia, para formar una estación de trabajo anestésico según una especificación determinada: sistema de suministro de gas anestésico; sistema de respiración anestésico; sistema de eliminación de gases anestésicos; sistema de administración de vapor anestésico; ventilador anestésico; equipo de vigilancia; sistema de alarma; dispositivo de protección. ISO/IEC 80601-2-13:2011 también es aplicable a aquellos accesorios previstos por su fabricante para conectarse a una estación de trabajo de anestesia donde las características de esos accesorios pueden afectar la seguridad básica y el rendimiento esencial de la estación de trabajo de anestesia. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable únicamente a los componentes de la estación de trabajo de anestesia, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso, la cláusula o subcláusula se aplica tanto a una estación de trabajo de anestesia como a sus componentes individuales, según corresponda. Los peligros inherentes a la función fisiológica prevista de una estación de trabajo anestésico y sus componentes individuales dentro del alcance de ISO/IEC 80601-2-13:2011 no están cubiertos por requisitos específicos en ISO/IEC 80601-2-13:2011, excepto en 7.2. 13 y 8.4.1 de IEC 60601-1:2005. ISO/IEC 80601-2-13:2011 no es aplicable a ninguna estación de trabajo anestésico destinada a ser utilizada con agentes anestésicos inflamables, según lo determinado por el Anexo BB.
GSO ISO 80601-2-13:2021 Historia
2024GSO ISO 80601-2-13:2024 Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia.
2021GSO ISO 80601-2-13:2021 Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia.