EN ISO 80601-2-13:2012
Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia

Estándar No.
EN ISO 80601-2-13:2012
Fecha de publicación
2012
Organización
European Committee for Standardization (CEN)
Estado
 2022-09
Remplazado por
EN ISO 80601-2-13:2022
Ultima versión
EN ISO 80601-2-13:2022
Reemplazar
FprEN ISO 80601-2-13:2012
Alcance
Reemplazo: Esta Norma Internacional es aplicable a la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL de una ESTACIÓN DE TRABAJO DE ANESTESIA para administrar anestesia inhalatoria mientras está atendida continuamente por un OPERADOR profesional. Esta Norma Internacional especifica requisitos particulares para una ESTACIÓN DE TRABAJO DE ANESTESIA completa y los siguientes componentes de la ESTACIÓN DE TRABAJO DE ANESTESIA que, aunque considerados como dispositivos individuales por derecho propio, pueden utilizarse, junto con otros componentes relevantes de la ESTACIÓN DE TRABAJO DE ANESTÉSICO, para formar una ESTACIÓN DE TRABAJO DE ANESTÉSICO según una especificación determinada: SISTEMA DE SUMINISTRO DE GAS ANESTÉSICO; SISTEMA RESPIRATORIO ANESTESICO; UN

EN ISO 80601-2-13:2012 Documento de referencia

  • IEC 60079-11:2011 Atmósferas explosivas - Parte 11: Protección de equipos por seguridad intrínseca "i"
  • IEC 60079-20-1:2010 Atmósferas explosivas - Parte 20-1: Características de los materiales para la clasificación de gases y vapores - Métodos y datos de prueba
  • IEC 60601-1-10:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado
  • IEC 60601-1-2:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
  • IEC 60601-1-6:2010 Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
  • IEC 60601-1-8:2006 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
  • IEC 60601-1-9:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para un diseño ambientalmente consciente
  • IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
  • IEC 62304:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
  • ISO 28 Cinematografía; Uso de la cámara de película cinematográfica Tipo R de 8 mm; Especificaciones
  • ISO 407:2004 Cilindros pequeños de gases medicinales: conexiones de válvula tipo yugo con índice de pasador
  • ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo

EN ISO 80601-2-13:2012 Historia

  • 2022 EN ISO 80601-2-13:2022 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia (ISO 80601-2-13:2022)
  • 2012 EN ISO 80601-2-13:2012 Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia

EN ISO 80601-2-13:2012 Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia ha sido cambiado a EN 60601-2-13:2006 Equipos electromédicos Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad y el desempeño esencial de los sistemas anestésicos (Incorpora la enmienda A1: 2007).

EN ISO 80601-2-13:2012 Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia ha sido cambiado a EN ISO 8835-2:2009 Sistemas de anestesia inhalatoria - Parte 2: Sistemas de respiración anestésica.

EN ISO 80601-2-13:2012 Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia ha sido cambiado a EN ISO 8835-3:2009 Sistemas de anestesia inhalatoria - Parte 3: Sistemas de transferencia y recepción de sistemas activos de eliminación de gases anestésicos (Incorpora la Enmienda A1: 2010).

EN ISO 80601-2-13:2012 Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia ha sido cambiado a EN ISO 8835-4:2009 Sistemas de anestesia por inhalación - Parte 4: Dispositivos de administración de vapor anestésico.

EN ISO 80601-2-13:2012 Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia ha sido cambiado a EN ISO 8835-5:2009 Sistemas de anestesia inhalatoria - Parte 5: Ventiladores anestésicos.




© 2023 Reservados todos los derechos.