GSO ISO 80601-2-13:2024 Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia.
Este documento se aplica a la seguridad básica y al rendimiento esencial de una estación de trabajo anestésica para administrar anestesia inhalatoria mientras se atiende continuamente por un operador profesional. Este documento especifica requisitos particulares para una estación de trabajo anestésica completa y los siguientes componentes de la estación de trabajo anestésica, que a pesar de considerarse como dispositivos individuales en sí mismos, pueden utilizarse junto con otros componentes relevantes de la estación de trabajo anestésica para formar una estación de trabajo anestésica según una especificación determinada: sistema de entrega de gases anestésicos; sistema respiratorio anestésico; sistema de captura de gases anestésicos (AGSS); sistema de entrega de vapor anestésico; ventilador anestésico; equipo de monitoreo; sistema de alarma; dispositivo de protección. NOTA 1 El equipo de monitoreo, los sistemas de alarma y los dispositivos de protección se resumen en la Tabla AA.1. Una estación de trabajo anestésica suministrada completa y sus componentes individuales se consideran equipos médicos (ME) o sistemas ME con respecto a la norma general. NOTA 2 La aplicabilidad de este documento se indica en la Tabla AA.2. Este documento también se aplica a esos accesorios destinados por su fabricante para conectarse a una estación de trabajo anestésica donde las características de esos accesorios pueden afectar la seguridad básica y el rendimiento esencial de la estación de trabajo anestésica. Si un artículo o subartículo está específicamente destinado a ser aplicable solo a los componentes de la estación de trabajo anestésica o a sus accesorios, el título y el contenido de ese artículo o subartículo lo indicarán. En caso contrario, el artículo o subartículo se aplica tanto a una estación de trabajo anestésica como a sus componentes individuales, incluidos los accesorios, según sea relevante.
GSO ISO 80601-2-13:2024 Historia
2024GSO ISO 80601-2-13:2024 Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia.
2021GSO ISO 80601-2-13:2021 Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia.