La norma ISO 8537:2016 establece los requisitos y los métodos de ensayo para jeringas estériles de un solo uso, vacías y fabricadas en materiales plásticos, con o sin aguja, destinadas exclusivamente a la inyección de insulina que será cargada por el usuario final. Esta norma internacional abarca jeringas previstas para un solo uso en seres humanos y para insulinas de diversas concentraciones. Las jeringas para insulina especificadas en esta norma están destinadas a su uso (es decir, la inyección de insulina) inmediatamente después de su carga y no están previstas para contener insulina durante períodos prolongados. La ISO 8537:2016 excluye las jeringas de un solo uso fabricadas en vidrio, las jeringas diseñadas para su uso con bombas de infusión accionadas eléctricamente, las jeringas precargadas por el fabricante y las jeringas destinadas a almacenarse tras su carga (por ejemplo, en un kit preparado para su llenado por un farmacéutico).
LST EN ISO 8537:2016 Historia
2016LST EN ISO 8537:2016 Unicos jeringos de insulina estériles con o sin agujas (ISO 8537:2016)
2008LST EN ISO 8537:2008 Jeringas estériles de un solo uso, con o sin aguja, para insulina (ISO 8537:2007)